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载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法） TIA Apo B-H

注册证编号

国械注进20162404074

注册证编号

NITTOBO MEDICAL CO.,LTD

注册人住所

3-2-11 Kudan-kita, Chiyoda-ku, Tokyo 102-0073 Japan

生产地址

1，Shiojima, Fukuhara, Fukuyama-Machi, Koriyama-City, Fukushima-Pref. 963-8061 Japan

代理人名称

上海云大生物工程有限公司

代理人注册地址

上海市青浦区练塘镇章练塘路588弄15号1幢1层W区185室

产品名称

载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法） TIA Apo B-H

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：20mL × 3，试剂2：20mL × 1；试剂1：60mL × 8，试剂2：20mL × 8。

结构及组成

缓冲液（试剂1）：Tris（三羟甲基氨基甲烷），抗血清液（试剂2）：抗人Apo B 山羊血清。（具体内容详见说明书）

适用范围

本产品用于体外定量测定血清中的载脂蛋白B。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-08-04

有效期至

2021-08-03

变更情况

2017-01-12 “注册人住所：3-2-11 Kudan-Kita, Chiyoda-Ku, Tokyo 102-0073 Japan；代理人名称:上海云大生物工程有限公司；代理人住所:上海市青浦区练塘镇章练塘路588弄15号1幢1层W区185室”变更为“注册人住所：2-4-1 Kojimachi, Chiyoda-ku, Tokyo 102-0083 Japan；代理人名称:上海盈科医学生物科技有限责任公司；代理人住所:上海市普陀区真北路1902弄1号3楼302、303、304室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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