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卡马西平测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT iCarbamazepine Reagent Kit

注册证编号

国械注进20152402022

注册证编号

Abbott GmbH & Co. KG

注册人住所

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

生产地址

Can Malé 08186 Llicà d'Amunt, Barcelona, Spain

代理人名称

雅培贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位

产品名称

卡马西平测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT iCarbamazepine Reagent Kit

管理类别

第二类

型号规格

1×100 测试/盒

结构及组成

微粒子，结合物。（具体内容详见说明书）

适用范围

本产品用于体外定量测定人血清或血浆中的卡马西平。

产品储存条件及有效期

在2～8℃条件下保存，有效期12个月。

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

批准日期

2015-06-30

有效期至

2020-06-29

变更情况

2015-10-14 “ 代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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