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输尿管导管Polyurethane Ureteral Catheter

注册证编号

国械注进20152661683

注册证编号

C.R.Bard, Inc.

注册人住所

8195 Industrial Boulevard. Covington, Georgia 30014, USA;

生产地址

8195 Industrial Boulevard. Covington, Georgia 30014, USA; Blvd.Montebello No.1, Parque Industrial Colonial C.P., Reynosa, Tamaulipas, Mexico.

代理人名称

巴德医疗科技(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位

产品名称

输尿管导管Polyurethane Ureteral Catheter

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

输尿管导管由聚亚胺酯（商品名：Pellethane）材料的导管和PVC材料的锥形接头组成，其中导管中的不透射线材料为两种, 13%的三氧化铋和40%的硫酸铋。

适用范围

本产品适用于从输尿管引流尿液。输尿管导管从尿道插入，经膀胱向上穿过输尿管，这种导管也可用于输送造影剂。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2015-05-27

有效期至

2020-05-26

变更情况

2017-08-14 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室”。 2018-08-02 “注册人名称：C.R.Bard, Inc. ”变更为“注册人名称：C.R.Bard, Inc.巴德股份有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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