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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >卵泡刺激素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT FSH Reagent Kit
卵泡刺激素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT FSH Reagent Kit
注册证编号
国械注进20162404102
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
生产地址
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
代理人名称
雅培贸易（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
卵泡刺激素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT FSH Reagent Kit
管理类别
第二类
型号规格
4×100 测试/盒，1×100 测试/盒，4×500 测试/盒，1×500 测试/盒。
结构及组成
微粒子，结合物。（具体详见说明书）
适用范围
用于定量测定人血清和血浆中的卵泡刺激素。
产品储存条件及有效期
2～8℃条件下保存，有效期18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-08-04
有效期至
2021-08-03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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