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凝血酶原时间和纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)HemosIL ReadiPlasTin
注册证编号
国械注进20152402017
注册证编号
仪器实验室公司Instrumentation Laboratory Co.
注册人住所
180 Hartwell Road Bedford MA 01730 United States Of America
生产地址
526 Route 303 Orangeburg NY 10962 United States Of America
代理人名称
沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
产品名称
凝血酶原时间和纤维蛋白原测定试剂盒(凝固法)HemosIL ReadiPlasTin
管理类别
第二类
型号规格
试剂:5×1 mL,稀释液:5×19 mL;试剂:5×0.5 mL,稀释液:5×9.5 mL。
结构及组成
试剂:含重组人组织因子、合成磷脂、稳定剂、防腐剂和缓冲剂;稀释液:含氯化钙、聚凝胺和防腐剂。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测枸橼酸钠抗凝血浆中的凝血酶原时间(PT)和纤维蛋白原浓度。
产品储存条件及有效期
2~8℃下保存有效期为24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-08-19
有效期至
2024-08-18
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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