快速交换球囊扩张导管 RapidCross PTA Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter
注册人住所
4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, United States
生产地址
4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, United States
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
产品名称
快速交换球囊扩张导管 RapidCross PTA Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter
结构及组成
该产品为快速交换球囊扩张导管，涂覆疏水涂层，带有铂铱合金不透射线标记。球囊、近端导管、远端导管外管以及远端导管内管外层的制造材料均为尼龙，远端导管内管内层的制造材料为高密度聚乙烯，支撑丝的制造材料为镍钴合金。产品经环氧乙烷灭菌，有效期3年。
适用范围
适用于扩张髂、股、髂股、腘、膝下和肾动脉的狭窄, 以及治疗自体或合成动静脉透析瘘的阻塞性病变。该设备还适用于外周血管系统中的支架后扩张。
变更情况
“注册人名称:ev3, Inc. ”变更为“注册人名称:ev3, Inc. 医伟司安股份有限公司”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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