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指引导丝 Guide Wire
注册证编号
国械注进20153771714
注册证编号
Brivant Ltd
注册人住所
Parkmore West Business Park, Galway, Ireland
生产地址
Parkmore West Business Park, Galway, Ireland
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分
产品名称
指引导丝 Guide Wire
管理类别
第三类
型号规格
Navitas CTO: 100-000-000, 102-000-000, 103-000-000, 104-000-000; Navitas CLK: 601-000-011, 602-000-011, 603-000-011, 601-100-011, 602-100-011, 603-100-011, 601-001-011, 602-001-011, 601-101-011, 602-101-011
结构及组成
该产品由芯丝和绕丝组成,绕丝分为近端绕丝和远端绕丝。芯丝材料为304V不锈钢,涂有PTFE涂层,头端涂有亲水涂层。近端绕丝材料为304V不锈钢,远端绕丝材料为铂钨合金。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于冠状动脉血管及外周动脉血管的介入治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-05-29
有效期至
2020-05-28
变更情况
2016-03-14 “代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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