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血糖试纸(葡萄糖氧化酶法) Blood Glucose Test Strips

注册证编号

国械注进20152401080

注册证编号

Infopia Co., Ltd.

注册人住所

132, Anyangcheondong-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea

生产地址

132, Anyangcheondong-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea

代理人名称

山东英帕生物科技有限公司

代理人注册地址

文登市苘山镇韩国工业园

产品名称

血糖试纸(葡萄糖氧化酶法) Blood Glucose Test Strips

管理类别

第二类

型号规格

型号：GlucoLab 25条/瓶，2瓶/盒；25条/瓶，1瓶/盒。

结构及组成

葡萄糖氧化酶，介质（氯化钌六胺络合物），粘合剂，稳定剂。（具体内容详见说明书）

适用范围

该产品用于定量检测前臂、上臂、大腿、小腿、手掌以及指尖新鲜毛细血管全血中的血糖浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-03-31

有效期至

2020-03-30

变更情况

2017-11-09 “注册人名称：Infopia Co.,Ltd.”变更为“注册人名称：OSANG Healthcare Co., Ltd.”。 ,2017-08-03 “代理人名称：山东英帕生物科技有限公司；代理人住所：由文登市苘山镇韩国工业园”变更为“代理人名称：上海环仁贸易有限公司；代理人住所：青浦区赵巷镇沪青平公路3797号1648室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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