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X射线计算机体层摄影设备Computer Tomography System

注册证编号

国械注进20153301617

注册证编号

GE Healthcare Japan Corporation

注册人住所

7-127, Asahigaoka 4-Chome, Hino-Shi, Tokyo, Japan

生产地址

7-127, Asahigaoka 4-Chome, Hino-Shi, Tokyo, Japan

代理人名称

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区意威路96号1幢

产品名称

X射线计算机体层摄影设备Computer Tomography System

管理类别

第三类

型号规格

Optima CT660

结构及组成

产品由扫描架、控制台（软件发布版本CT660_7M1.0）、扫描床、电源分配单元、X射线管组件、准直器、高压发生器、探测器、软件选件和硬件选件组成。

适用范围

对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理，为诊断提供重建影像。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2015-05-25

有效期至

2020-05-24

变更情况

2016-12-29 同意变更的具体内容如下：注册产品标准变更见附件。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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