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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗链球菌溶血素O校准品ANTI-STREPTOLYSIN O STANDARD (ASO STD)
抗链球菌溶血素O校准品ANTI-STREPTOLYSIN O STANDARD (ASO STD)
注册证编号
国械注进20152402014
注册证编号
英国朗道实验诊断有限公司Randox Laboratories Ltd.
注册人住所
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
生产地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
产品名称
抗链球菌溶血素O校准品ANTI-STREPTOLYSIN O STANDARD (ASO STD)
管理类别
第二类
型号规格
LO2306（货号）： 5×1 mL。
结构及组成
100%人血清。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于抗链球菌溶血素O检测项目的校准。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-27
有效期至
2024-11-26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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