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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >红细胞叶酸质控物Lyphochek Whole Blood Control
红细胞叶酸质控物Lyphochek Whole Blood Control
注册证编号
国械注进20152402007
注册证编号
伯乐实验有限公司Bio-Rad Laboratories, Inc.
注册人住所
4000 Alfred Nobel Drive Hercules，CA 94547
生产地址
9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618
代理人名称
伯乐生命医学产品（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区希雅路69号15号厂房4层C部位
产品名称
红细胞叶酸质控物Lyphochek Whole Blood Control
管理类别
第二类
型号规格
水平1 6×2mL水平2 6×2mL水平3 6×2mL三水平小包装 3×2mL
结构及组成
该产品为人全血，并添加了化学品和稳定剂。
适用范围
红细胞叶酸质控物用于监测实验室测定过程的精密度。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期为1170天。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-06-21
有效期至
2024-06-20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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