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负压伤口治疗仪 Renasys GO Negative Pressure Wound Therapy

注册证编号

国械注进20152540857

注册证编号

Smith & Nephew, Inc.

注册人住所

970 Lake Carillon Drive, Suite 110, St. Petersburg, FL 33716 USA

生产地址

见附页

代理人名称

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位

产品名称

负压伤口治疗仪 Renasys GO Negative Pressure Wound Therapy

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

负压伤口治疗仪由主机、电源适配器、储液罐及连接管路、背包和背带组成。产品组件编码见附页。储液罐和连接管路为一次性且单患者使用,非无菌,不与人体直接接触。

适用范围

该产品是一种抽吸设备(负压),适用于适合抽吸设备的患者,通过吸除包括冲洗剂和体液、伤口分泌物和感染性物质,帮助病人加速伤口愈合。仅限在医疗机构由经过培训的专业医师操作使用,不可用于普外科。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-03-16

有效期至

2020-03-15

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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