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笔式注射器 UnoPen Pen Injector

注册证编号

国械注进20152151531

注册证编号

Ypsomed AG

注册人住所

Brunnmattstrasse 6,3401 Burgdorf, Switzerland

生产地址

3401 Burgdorf, Switzerland

代理人名称

优诺康(北京)医药技术服务有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室

产品名称

笔式注射器 UnoPen Pen Injector

管理类别

第二类

型号规格

UnoPen

结构及组成

由笔帽(材质:PP)、笔芯架(材质:PP)、剂量调节旋钮(材质:PBT)、注射按钮(材质:PBT)、螺纹杆(材质:POM)、法兰盘(材质:POM)和外壳(材质:PP)组成。本产品为非灭菌产品，一次性预充药液。药液用完后，笔式注射器作报废处理。

适用范围

与所有标准3ml笔芯药瓶配合使用，用于胰岛素药液皮下注射。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-05-11

有效期至

2020-05-10

变更情况

“代理人名称：优诺康（北京）医药技术服务有限公司；代理人住所：北京市朝阳区东三环北路8号4号楼1005室；注册人名称：Ypsomed AG”变更为“代理人名称：医沛生医疗器械技术咨询（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区东三环北路8号院6号楼12层1201内1201室；注册人名称：Ypsomed AG 医沛生股份有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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