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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >角膜地形图仪
角膜地形图仪
注册证编号
国械注进20152220979
注册证编号
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
注册人住所
北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层
生产地址
/
代理人名称
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层
产品名称
角膜地形图仪
管理类别
第二类
型号规格
ALLEGRO Topolyzer VARIO
结构及组成
该产品由在可调十字架上的角膜地形图仪主机、头部托架、电源适配器、连接电缆和校准球组成。性能结构见附件。
适用范围
该产品是一种诊断设备,它将角膜弯度计与角膜地形测量方法集合为一体，通过将一系列环投射到角膜表面，然后检测其反射从而获取角膜表面数据，并用计算机评估结果数据。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
角膜地形图仪
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-03-18
有效期至
2020-03-17
变更情况
1. 电源适配器型号由“HES49-24021”变更为“HEMG49-S240210-7”；2. 增加YY0505-2012标准的引用；3. GB7247.1-2001标准从原标准中删除;4. 变更注册产品标准，内容详见标准更改单。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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