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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用经鼻持续正压通气套件 Inspire nCPAP
一次性使用经鼻持续正压通气套件 Inspire nCPAP
注册证编号
国械注进20152661056
注册证编号
Inspiration Healthcare Ltd
注册人住所
Gildor HouseWest Street Earl ShiltonLeicestershire LE9 7EJ UNITED KINGDOM
生产地址
Gildor HouseWest Street Earl ShiltonLeicestershire LE9 7EJ UNITED KINGDOM
代理人名称
嘉和美康(北京)科技股份有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区上地东路1号盈创动力E座507室
产品名称
一次性使用经鼻持续正压通气套件 Inspire nCPAP
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
一次性使用经鼻持续正压通气套件由发生器(1个)、鼻罩(1个)、鼻塞(1个)组成,其中鼻塞和鼻罩为选配件（注：本产品未灭菌）。产品性能:气体流速为6.5L/min时的呼气阻力不大于4cmH2O。
适用范围
本产品是用于早产儿、新生儿、呼吸系统受损的婴儿和幼儿的持续正压通气治疗，是呼吸机的配套部件（本产品未灭菌）。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-03-27
有效期至
2020-03-26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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