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巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫荧光法）VIDAS® CMV IgM (CMVM)

注册证编号

国械注进20153400764

注册证编号

生物梅里埃法国股份有限公司bioMerieux, SA

注册人住所

376, Chemin de l’Orme 69280 MARCY L’ETOILE

生产地址

376 Chemin de l’Orme 69280 Marcy L’ETOILE

代理人名称

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

代理人注册地址

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位

产品名称

巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫荧光法）VIDAS® CMV IgM (CMVM)

管理类别

第三类

型号规格

30测试/盒

结构及组成

巨细胞病毒IgM抗体试剂条 STR、巨细胞病毒IgM抗体固相管 SPR、巨细胞病毒IgM抗体阳性对照（C1）、巨细胞病毒IgM抗体阴性对照（C2）、巨细胞病毒IgM抗体校准品（S1）。（具体内容详见说明书）

适用范围

该产品用于体外定性检测人血清中巨细胞病毒IgM抗体。

产品储存条件及有效期

在2～8°C下储存，有效期11个月。

备注

/

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

/

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2019-07-29

有效期至

2024-07-28

变更情况

/

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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