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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌钙蛋白I测试卡（时间分辨免疫荧光法）AQT90 FLEX TnI Test Kit
肌钙蛋白I测试卡（时间分辨免疫荧光法）AQT90 FLEX TnI Test Kit
注册证编号
国械注进20152400757
注册证编号
雷度米特医疗设备有限公司Radiometer Medical ApS
注册人住所
Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
生产地址
Biolinja 12, FI-20750 Turku, Finland
代理人名称
雷度米特医疗设备（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位
产品名称
肌钙蛋白I测试卡（时间分辨免疫荧光法）AQT90 FLEX TnI Test Kit
管理类别
第二类
型号规格
942-903：160个测试/盒
结构及组成
鼠单克隆抗肌钙蛋白I捕捉和追踪抗体，天然肌钙蛋白I；牛血清白蛋白，牛γ-球蛋白，鼠免疫球蛋白G；三羟甲基氨基甲烷；叠氮化钠。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定量测定EDTA或肝素锂抗凝全血、血浆中肌钙蛋白I的含量。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-05-13
有效期至
2024-05-12
变更情况
产品说明书及产品标准文字变更（见附件）
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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