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腔镜器械 ENDOPATH Endoscopic Instruments

注册证编号

国械注进20153221494

注册证编号

Ethicon Endo - Surgery, LLC

注册人住所

475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA

生产地址

Ethicon Endo-Surgery, S.A. de C.V. Planta II; Calle Durango No. 2751, Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO; Ethicon Endo-Surgery, Inc.; 3801 University Boulevard SE, Albuquerque, NM 87106, USA

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区富特西一路439号第一二三层C部位(邮寄地址:上海市徐汇区虹桥路355?

产品名称

腔镜器械 ENDOPATH Endoscopic Instruments

管理类别

第三类

型号规格

5DCD,5DCS,5DSG,5BB,10BB,BTD05,BCD10

结构及组成

5DCD,5DCS,5DSG,5BB,10BB由刀片/钳口，绝缘杆，旋转旋钮，电灼接头，环形手柄，棘齿按钮组成。BTD05,BCD10剥离器头端由棉花剥离头和杆组成。具体材料详见注册标准。

适用范围

本产品在小型侵入性手术中用于组织的夹住、固定、分离和横切。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-05-08

有效期至

2020-05-07

变更情况

原注册证中生产地址由“Ethicon Endo-Surgery, S.A. de C.V. Planta II Calle Durango No. 2751, Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO; Ethicon Endo-Surgery, Inc. 3801 University Boulevard SE, Albuquerque, NM 87106, USA”变更为“Calle Durango No. 2751, Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO; 3801 University Boulevard SE, Albuquerque, NM 87106, USA”

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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