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刨削系统 Synergy Resection System

注册证编号

国械注进20153221397

注册证编号

Arthrex, Inc.

注册人住所

1370 Creekside Blvd, Naples, Florida, 34108-1945 USA

生产地址

1370 Creekside Blvd, Naples, Florida, 34108-1945 USA

代理人名称

锐适医疗器械(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市闸北区恒丰路436号404室(名义室号504室)

产品名称

刨削系统 Synergy Resection System

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由主机、脚踏开关和手柄组成。

适用范围

该产品和美国Arthrex,Inc.公司的刨削头配合使用，用于在关节镜手术期间切除和抽吸软组织、软骨和骨。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-04-24

有效期至

2020-04-23

变更情况

2018-09-11 “注册人名称:Arthrex, Inc.；代理人住所:上海市闸北区梅园路228号311室”变更为“注册人名称:Arthrex, Inc. 锐适公司；代理人住所:上海市静安区北京西路968号2205-2208室（实际楼层19层）”。 ,2016-03-03 “代理人住所:上海市闸北区恒丰路436号404室(名义室号504室)”变更为“代理人住所:上海市闸北区梅园路228号311室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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