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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >电子上消化道内窥镜 ビデオ軟性胃十二指腸鏡
电子上消化道内窥镜 ビデオ軟性胃十二指腸鏡
注册证编号
国械注进20153221346
注册证编号
富士胶片株式会社,富士フイルム株式会社
注册人住所
东京都港区西麻布二丁目26番30号
生产地址
茨城县常陆大宫市东野4112番地
代理人名称
富士胶片(中国)投资有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区银城中路68号2801室
产品名称
电子上消化道内窥镜 ビデオ軟性胃十二指腸鏡
管理类别
第三类
型号规格
EG-580NW2
结构及组成
该产品由插入部(头端部、弯曲部和软性部)、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部组成。与富士生产的电子图像处理器(VP-4450HD)和光源装置(XL-4450)组合使用。
适用范围
插入到体内、管腔、体腔或体内腔，提供用于对体内、管腔、体腔或体内腔进行观察、诊断、拍摄或治疗的图像。该产品为在医生的管理下于医疗设施内，用于对口腔、鼻腔、咽、喉、食道、胃、十二指肠进行观察、诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-04-20
有效期至
2020-04-19
变更情况
2017-04-11 “代理人住所：上海市浦东新区银城中路68号2801室 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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