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外周神经丛刺激器 Peripheral Nerve Stimulator

注册证编号

国械注进20153211426

注册证编号

德国宝雅医疗科技集团 Pajunk GmbH Medizintechnologie

注册人住所

Karl-Hall-Straβe1 78187 Geisingen Germany

生产地址

Karl-Hall-Straβe1 78187 Geisingen Germany

代理人名称

北京恒润泰医药科技有限公司

代理人注册地址

北京市西城区西直门南大街2号成铭大厦A座8G室

产品名称

外周神经丛刺激器 Peripheral Nerve Stimulator

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

刺激器包括主机和配件；配件包括PEG刺激电极(双极和单极)、刺激针导线、连接刺激针和PEG电极的PEG导线、MultiStim SENSOR用患者导线。产品规格型号详见附页。

适用范围

刺激器适用于麻醉中外周神经的精确定位。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-04-29

有效期至

2020-04-28

变更情况

2017-12-22 “注册人名称：德国宝雅医疗科技集团（Pajunk GmbH Medizintechnologie）”变更为“注册人名称：Pajunk GmbH Medizintechnologie 德国宝雅医疗科技有限公司”。 ,2017-04-26 “代理人住所:北京市西城区西直门南大街2号成铭大厦A座8G室 ”变更为“代理人住所:北京市西城区西直门南大街2号C座1007”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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