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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性使用精密输液器 带针 IV Administration Set
一次性使用精密输液器 带针 IV Administration Set
注册证编号
国械注进20153661310
注册证编号
Health Line International Corporation
注册人住所
803 N.1250 W, #1, Centerville, UT, 84014, USA
生产地址
803 N.1250 W, #1, Centerville, UT, 84014, USA
代理人名称
美国昊朗国际公司佛山代表处
代理人注册地址
广东省佛山市禅城区城门头西路1号1205房
产品名称
一次性使用精密输液器 带针 IV Administration Set
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
一次性使用精密输液器 带针包含头皮针、头皮针座、输液管、精密流量调节器、点滴筒、接头、精密过滤器、精密过滤器芯(孔径包括0.22μm、1.2μm、5μm)、无针接头、无针接头芯、水止板、调节器、空气过滤膜。环氧乙烷灭菌。
适用范围
一次性使用精密输液器 带针是用于从药液容器对病人静脉进行输注药液的器械。其中带有0.22μm过滤器的产品,预期用途在流速不大于35ml/min的环境使用,0.22μm过滤器产品不适用高速输液。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-04-22
有效期至
2020-04-21
变更情况
2016-05-11 “代理人名称:美国昊朗国际公司佛山代表处;代理人住所:广东省佛山市禅城区城门头西路1号1205房”变更为“代理人名称:佛山市昊宁康医疗器械有限公司;代理人住所:广东省佛山市禅城区城门头西路1号1205房之三”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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