一体式扩张/碎石系统Alliance II Integrated Inflation/Litho Device
注册证编号
波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 USA
生产地址
Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland/45 Lexington Drive Laconia, NH 03246 USA
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
产品名称
一体式扩张/碎石系统Alliance II Integrated Inflation/Litho Device
结构及组成
该产品由两个独立元件组成：可反复使用的非无菌型扩张/碎石手柄和一次性使用的无菌型60m1注射器/压力计组件，注射器/压力计组件为预先组装在一次性使用压力计上的一次性60mL注射器。灭菌方式为环氧乙烷。
适用范围
该产品可适用于对球囊扩张导管进行正压充盈和负压抽吸处理，同时监控球囊导管压力；与Trapezoid RX导丝导引取石网篮配套使用时，用于粉碎胆道结石。
变更情况
2015-06-15 “ 企业注册地址: One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA”变更为“ 注册人住所:300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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