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蓝光治疗仪

注册证编号

国械注进20152261018

注册证编号

北京康联医用设备有限公司

注册人住所

北京市朝阳区吉庆里6号楼1101室

生产地址

代理人名称

北京康联医用设备有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区吉庆里6号楼1101室

产品名称

蓝光治疗仪

管理类别

第二类

型号规格

Omnilux Blue

结构及组成

该产品由二级管发光治疗头,电源和控制系统组成。辐射波长:415nm±10nm;波宽:22nm±5nm;光辐照强度:40mW/cm2,允差±10%。剂量从1J/cm2~55J/cm2可调。

适用范围

该产品临床适用于炎性痤疮的治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

蓝光治疗仪

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-03-25

有效期至

2020-03-24

变更情况

许可事项变更：生产地址由“100 Lakeside Drive Suite 100 Horsham, PA 19044 ”变更为“15499 Arnold Drive, Suite A Glen Ellen, CA 95442 USA” 登记事项变更：注册人名称由“PhotoMedex,Inc.”变更为“GlobalMed Technologies Co.”注册人住所由“100 Lakeside Drive Suite 100 Horsham, PA 19044 ”变更为“15499 Arnold Drive, Suite A Glen Ellen, CA 95442 USA”

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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