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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >人工晶状体折叠夹The UNFOLDER Platinum 1 Series Cartridge
人工晶状体折叠夹The UNFOLDER Platinum 1 Series Cartridge
注册证编号
国械注进20152041658
注册证编号
ABBOTT MEDICAL OPTICS INC.
注册人住所
1700 East St.Andrew Place Santa Ana,CA 92705,USA
生产地址
Road 402,Km.4.2,Anasco,Puerto Rico,00610 USA
代理人名称
眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
上海市黄浦区南京西路288号1601-1606室
产品名称
人工晶状体折叠夹The UNFOLDER Platinum 1 Series Cartridge
管理类别
第二类
型号规格
1MTEC30
结构及组成
由聚丙烯材料采用注塑成型,内壁涂有润滑的双层涂层。尖端内径1.79mm,全长33.58mm;环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该人工晶状体折叠夹与人工晶状体推注器(型号:DK7796)配合使用,以折叠并辅助植入单件式人工晶状体(商品名:TECNIS)于囊袋中。
产品储存条件及有效期
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备注
2016年2月3日同意更正生产地址内容,2015年5月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
产品技术要求
其他内容
2016年2月3日同意更正生产地址内容,2015年5月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
/
批准日期
2015-05-26
有效期至
2020-05-25
变更情况
2018-06-22 “注册人名称:ABBOTT MEDICAL OPTICS INC. ”变更为“注册人名称:Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. 强生视力康公司”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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