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疤痕凝胶Scar Gel

注册证编号

国械注进20152641659

注册证编号

Implantech Associates, Inc

注册人住所

6025 Nicolle St.Suite.C Ventura, CA 93003

生产地址

6025 Nicolle St.Suite.C Ventura, CA 93003

代理人名称

上海皓思曼医疗器械有限公司

代理人注册地址

青浦区重固镇北青公路7523号1号楼106室

产品名称

疤痕凝胶Scar Gel

管理类别

第二类

型号规格

CSG-05（5g装量）、CSG-14（14g装量）

结构及组成

疤痕凝胶由聚硅氧烷制造。疤痕凝胶为非灭菌产品，产品有效期8年。

适用范围

疤痕凝胶与其它标准的疤痕治疗方法配合使用，有助于由烧伤、擦伤或裂伤造成的疤痕和增生性疤痕的情况改善。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

批准日期

2015-05-26

有效期至

2020-05-25

变更情况

2017-02-16 “代理人名称：上海皓思曼医疗器械有限公司；代理人住所：青浦区重固镇北青公路7523号1号楼106室 ”变更为“代理人名称：上海菲思挺医疗器械有限公司；代理人住所：上海市青浦区重固镇赵重公路1698号第10幢3楼319室”。 2017-04-07 “代理人名称：上海菲思挺医疗器械有限公司；代理人住所：上海市青浦区重固镇赵重公路1698号第10幢3楼319室”变更为“代理人名称：上海皓思曼医疗器械有限公司；代理人住所：上海市青浦区重固镇赵重公路1698号第9幢3楼313室”。 2018-03-12 “代理人名称:上海皓思曼医疗器械有限公司；代理人住所:上海市青浦区重固镇赵重公路1698号第9幢3楼313室 ”变更为“代理人名称:上海菲思挺医疗器械有限公司；代理人住所:上海市青浦区重固镇赵重公路1698号第10幢3楼319室”。 2018-06-20 “注册人名称：Implantech Associates, Inc；代理人住所：上海市青浦区重固镇赵重公路1698号第10幢3楼319室”变更为“注册人名称：Implantech Associates, Inc 美国英普朗特联合科技股份有限公司；代理人住所：上海市青浦区重固镇崧建路9弄1号楼2层217室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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