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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >球囊扩张导管 冠血管向けバル一ン拡張式血管形成術用ヵテ一テル
球囊扩张导管 冠血管向けバル一ン拡張式血管形成術用ヵテ一テル
注册证编号
国械注进20153771124
注册证编号
株式会社钟化（株式会社カネカ）
注册人住所
大阪府大阪市北区中之岛二丁目3番18号
生产地址
神奈川昙足柄上郡山北町山北字出口225-1
代理人名称
杭州米勒科技有限公司
代理人注册地址
上城区环城东路23号1幢508室
产品名称
球囊扩张导管 冠血管向けバル一ン拡張式血管形成術用ヵテ一テル
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为RX型,由球囊、导管轴、连接管和导管座组成。球囊的材料为尼龙12共聚物,环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
实施经皮冠状动脉成形术时,用于扩张冠状动脉的狭窄部分。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-04-03
有效期至
2020-04-02
变更情况
2017-02-15 “代理人名称：杭州米勒科技有限公司；代理人住所：上城区环城东路23号1幢508室 ”变更为“代理人名称：钟化贸易（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区陆家嘴环路1000号恒生银行大厦39层031室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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