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清洗消毒器Washer Disinfector

注册证编号

国械注进20152570984

注册证编号

Getinge Disinfection AB

注册人住所

Ljungadalsgatan 11, Box 1505, 351 15 Vaxjo, Sweden

生产地址

Ljungadalsgatan 11, Box 1505, 351 15 Vaxjo, Sweden

代理人名称

洁定贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层226室

产品名称

清洗消毒器Washer Disinfector

管理类别

第二类

型号规格

9120、9122、9125、9128

结构及组成

产品由不锈钢机身(包括腔体部分、门、清洗/消毒系统、电气系统、干燥系统、冷凝系统等)组成。产品消毒方式为电加热和蒸汽加热。不同型号的设计原则和工作原理相同，腔体尺寸、机械部件和应用程序不同。

适用范围

用于对医院的耐湿和耐高温物品（比如患者推车、器械盒、推车、支架及器具）进行机械冲洗、中等程度热消毒及干燥处理。

产品储存条件及有效期

备注

2015年5月22日同意更正代理人住所内容，2015年3月18日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

附件

注册产品标准

其他内容

2015年5月22日同意更正代理人住所内容，2015年3月18日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。

审批部门

批准日期

2015-03-18

有效期至

2020-03-17

变更情况

2016-08-31 生产地址、注册地址由Ljungadalsgatan 11, Box 1505, 351 15 Vaxjo,Sweden变更为Ljungadalsgatan 11 Box 1505 V?xj?SE-35115 Sweden。 2017-01-24 “代理人名称:洁定贸易（上海）有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层226室 ”变更为“代理人名称:迈柯唯（上海）医疗设备有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号2层227室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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