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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >骨导助听器 Bone conducted hearing aids
骨导助听器 Bone conducted hearing aids
注册证编号
国械注进20152460881
注册证编号
BHM-Tech Produktionsgesellschaft mbH
注册人住所
Grafenschachen 242, 7423 Grafenschachen, Austria
生产地址
Grafenschachen 242, 7423 Grafenschachen, Austria
代理人名称
北京环贸通远商贸有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区百子湾西里403号楼11层1101、1113
产品名称
骨导助听器 Bone conducted hearing aids
管理类别
第二类
型号规格
BC5
结构及组成
本产品由麦克风、电池仓和电子装置组成,外壳颜色分为蓝色、红色和黑色。通过固定在头部供用户使用。详细可选部件见附件。
适用范围
将放大后的声音通过头骨机械振动的方式传导到内耳，来提高患者的听力，适用于轻度至中度传导性耳聋的幼儿及儿童患者（8个月以上）。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-03-18
有效期至
2020-03-17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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