病理切片扫描仪Aperio ePathology eIHC IVD System
注册证编号
Leica Biosystems Imaging, Inc.
注册人住所
1360 Park Center Drive Vista California 92081 USA
生产地址
1360 Park Center Drive Vista California 92081 USA
代理人注册地址
上海市外高桥保税区富特北路127号3楼C部位
产品名称
病理切片扫描仪Aperio ePathology eIHC IVD System
结构及组成
该产品由扫描仪主机、玻片架、电源适配器、外置卤素光源及相关软件组成。
适用范围
该产品是一种自动化的数字切片扫描、管理、查看和分析系统,用于显示、检测临床感兴趣的组织和细胞,并根据颜色、强度、尺寸、图案和形状进行计数与分类,为病理医生提供体外诊断的一种辅助手段。
变更情况
2015-04-20 “ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特北路127号3楼C部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路127号3楼C部位”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)