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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >一次性创伤骨科手术器械Instruments for Trauma Surgery
一次性创伤骨科手术器械Instruments for Trauma Surgery
注册证编号
国械注进20152101640
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位(邮寄地址:建国路77号华贸中心
产品名称
一次性创伤骨科手术器械Instruments for Trauma Surgery
管理类别
第二类
型号规格
03.221.012S，03.010.437S，03.010.438S，详见附页
结构及组成
该产品由线缆导向套管和髓内钉保护套管组成，分别由PEEK CLASSIX BC1材料和热塑性橡胶SANTOPRENE 8281-90M材料制成。灭菌包装。
适用范围
该产品作为骨科创伤手术器械使用，适用于骨折内固定手术。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2015-05-26
有效期至
2020-05-25
变更情况
2015-09-07 “ 上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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