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电池供电骨组织手术设备Heavy Duty Battery Powered Equipment
注册证编号
国械注进20152101283
注册证编号
Stryker Instruments
注册人住所
4100 East Milham Avenue Kalamazoo MI 49001 USA
生产地址
4100 East Milham Avenue Kalamazoo MI 49001 USA
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室
产品名称
电池供电骨组织手术设备Heavy Duty Battery Powered Equipment
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由以下部件组成:a) 手机:单扳机强力骨钻、双扳机强力骨钻、往复锯、胸骨锯、摆锯、V-Notch摆锯、精确磨锯、高速精确磨锯;(手持式设备)b)夹头(仅适用于骨钻)c)电池组件:可灭菌电池、免灭菌电池、免灭菌电池灭菌外壳、免灭菌电池置入器、电池充电器。
适用范围
产品用于对人体骨骼进行切割、钻孔、铰孔。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
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批准日期
2015-04-20
有效期至
2020-04-19
变更情况
2015-06-17 “ 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室”变更为“ 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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