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飞秒激光角膜手术系统 WaveLight FS200

注册证编号

国械注进20153241176

注册证编号

WaveLight GmbH

注册人住所

Am Wolfsmantel 5 91058 Erlangen Deutschland

生产地址

Am Wolfsmantel 5 91058 Erlangen Deutschland； Industriegebiet Dollnitz 5,92690 Pressath, Germany

代理人名称

爱尔康(中国)眼科产品有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层

产品名称

飞秒激光角膜手术系统 WaveLight FS200

管理类别

第三类

型号规格

WaveLight FS200

结构及组成

系统由控制台、脚踏开关、显微镜和激光防护眼镜组成。工作激光波长：1030nm±5nm；光束直径5.0μm±0.5μm；脉冲宽度(T)：200fs≤T≤400fs；脉冲频率：200kHz±5kHz；激光脉冲能量：0.1μJ~2.4μJ，误差应≤±10%；输出能量不稳定度应≤±5%。

适用范围

可在屈光手术中用于LASIK角膜瓣切割、板层和穿透性角膜移植术以及植入物的基质内手术,也用于在人体眼球上制作角膜瓣和角膜切口。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-03-31

有效期至

2020-03-30

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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