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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >接骨螺钉 LeForte Neuro System Bone Screw
接骨螺钉 LeForte Neuro System Bone Screw
注册证编号
国械注进20153461216
注册证编号
Jeil Medical Corporation
注册人住所
702·703·704·705·706·805·807·812-ho, 55, Digital-ro34-gil, Guro-gu, Seoul, Korea
生产地址
702·703·704·705·706·805·807·812-ho, 55, Digital-ro34-gil, Guro-gu, Seoul, Korea
代理人名称
北京捷通康诺医药科技有限公司
代理人注册地址
北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室
产品名称
接骨螺钉 LeForte Neuro System Bone Screw
管理类别
第三类
型号规格
16-NF-003,16-NF-004,16-NF-005,19-NF-004-E,14-NL-003,14-NL-004,14-NL-005,16-NL-004-E
结构及组成
本产品由符合ASTM F136的Ti6Al4V ELI钛合金制成,表面无着色,非灭菌供货。
适用范围
该产品用于神经外科手术中,配合网板、骨板使用,用于颅颌面内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-04-15
有效期至
2020-04-14
变更情况
2016-08-19 “代理人名称:北京捷通康诺医药科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”变更为“代理人名称:宁波朗越医疗器械有限公司;代理人住所:北仑区梅山盐场1号办公楼九号423室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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