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呼吸机 Ventilator

注册证编号

国械注进20153541989

注册证编号

Weinmann Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG

注册人住所

Frohb?sestr.12 22525 Hamburg Deutschland

生产地址

Frohb?sestr.12 22525 Hamburg Deutschland

代理人名称

维曼(上海)医疗器械贸易有限公司

代理人注册地址

上海市长宁区延安西路1538号11幢1楼3室

产品名称

呼吸机 Ventilator

管理类别

第三类

型号规格

MEDUMAT Standard2

结构及组成

该产品由主机、电池、SD卡、MEDUtrigger、电源组成。

适用范围

该产品是一款急救呼吸机, 带有监测呼吸参数值的功能。用于自主呼吸障碍或自主呼吸机能不全的幼儿、儿童和成人。本设备用于有创和无创通气。本设备不适用于新生儿通气。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-06-18

有效期至

2020-06-17

变更情况

“代理人住所:上海市长宁区延安西路 1538 号11 幢 1 楼 3 室;注册人名称:WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.KG”变更为“代理人住所:上海市长宁区宣化路28号1501-1502室;注册人名称:WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.KG维曼急救医疗科技两合有限责任公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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