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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >动态心电血压记录仪 ECG Holter system
动态心电血压记录仪 ECG Holter system
注册证编号
国械注进20152210864
注册证编号
LABTECH Kft.
注册人住所
4031 Debrecen, Vag ut 4.,Hungary
生产地址
4031 Debrecen, Vag ut 4.,Hungary
代理人名称
上海欣睿医疗设备有限公司
代理人注册地址
青浦区公园路348号6层A区616室
产品名称
动态心电血压记录仪 ECG Holter system
管理类别
第二类
型号规格
EC-3H/ABP,EC-ABP
结构及组成
详见附页。
适用范围
EC-3H/ABP型号产品用于记录3至12岁小儿和成人的动态心电和成人的动态血压。EC-ABP型号产品用于记录成人的动态血压。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-03-16
有效期至
2020-03-15
变更情况
“注册人名称:LABTECH Kft.; 代理人住所:青浦区公园路348号6层A区616室;”变更为“注册人名称:LABTECH Kft. 凌特医疗科技有限公司; 代理人住所:上海市青浦区公园路348号3楼301-6室、301-7室 ;”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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