软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
注册证编号
GEO Medical Co.,Ltd.
注册人住所
韩国光州广域市北区高新技术小路38号路20-10(月出洞)
生产地址
韩国光州广域市北区高新技术小路38号路20-10;韩国光州广域市北区高新技术小路38号路6
代理人注册地址
上海市闵行区万源路2163号21幢3A楼088室
产品名称
软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)、甲基丙烯酸(MA)及着色剂等聚合而成,着淡蓝色。聚丙烯杯或玻璃瓶包装。各参数标称值:含水量:40%,折射率:1.435,透氧系数:10.0×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL×mmHg)],-3D镜片透氧量:12.0×10-9(cm/s) [mLO2/(mL×mmHg)],后顶焦度范围:-0.00D~ -10.00D,可见光透过率≥95%。推荐更换周期一年。产品经蒸汽湿热灭菌。
适用范围
该产品为日戴型镜片,用于无禁忌症患者矫正近视。
变更情况
2016-05-05 “代理人住所:上海市闵行区万源路2163号21幢3A楼088室 ”变更为“代理人住所:上海市闵行区虹中路395-397号7楼707室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)