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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿动力检测仪Urodynamic System
尿动力检测仪Urodynamic System
注册证编号
国械注进20152400978
注册证编号
ANDROMEDA Medizinische Systeme GmbH
注册人住所
Wallbergstr.5,82024 Taufkirchen/Potzham,GERMANY
生产地址
Wallbergstr.5,82024 Taufkirchen/Potzham,GERMANY
代理人名称
莱凯医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市顺义区北京天竺空港工业区B区裕华路28号
产品名称
尿动力检测仪Urodynamic System
管理类别
第二类
型号规格
Helix
结构及组成
该产品由主机、尿流计、导管牵引器、压力传感器、肌电图前置放大器、一体式灌注泵和容积传感器组成。
适用范围
本产品用于患者尿动力的检测,包括尿流率测定、膀胱压测定、压力-流率测定、尿道压力曲线测定和咳嗽漏尿点压测定。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2015-03-18
有效期至
2020-03-17
变更情况
2015-12-02 “ 代理人住所:北京市顺义区北京天竺空港工业区B区裕华路28号”变更为“ 代理人住所:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号1号楼3层东侧”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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