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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）Blood Glucose Test Strip
血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）Blood Glucose Test Strip
注册证编号
国械注进20152401079
注册证编号
翔国科技有限公司
注册人住所
台湾省新北市三重区重新路五段639-1号4楼
生产地址
台湾省新北市三重区重新路五段639-1号4楼
代理人名称
上海翔国生物科技有限公司
代理人注册地址
共和新路2750号2号楼806B室
产品名称
血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）Blood Glucose Test Strip
管理类别
第二类
型号规格
DS-2：10片装（1盒×10片/盒） 50片装（2盒×25片/盒）；DS-3：10片装（1盒×10片/盒） 50片装（2盒×25片/盒）；DS-5：10片装（1盒×10片/盒） 50片装（2盒×25片/盒）。
结构及组成
葡萄糖氧化酶、电子回路、非反应成份。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定量检测毛细血管全血内葡萄糖含量，检测部位为指尖。
产品储存条件及有效期
4～32℃保存，有效期18个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-18
有效期至
2024-12-17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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