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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >便携式彩色超声诊断设备 Color Ultrasound System
便携式彩色超声诊断设备 Color Ultrasound System
注册证编号
国械注进20153231608
注册证编号
FUJIFILM SonoSite,Inc.
注册人住所
21919 30th Drive SE, Bothell, Washington, 98021, USA
生产地址
21919 30th Drive SE, Bothell, Washington, 98021, USA
代理人名称
富士胶片(中国)投资有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区银城中路68号2801室
产品名称
便携式彩色超声诊断设备 Color Ultrasound System
管理类别
第三类
型号规格
NanoMaxx
结构及组成
本产品具有二维(2D)模式、M模式、彩色能量多普勒、彩色多普勒方式成像。由超声主机、超声换能器、电池、Nanomaxx坞站、电源线、电源适配器、USB条码扫描器、USB键盘组成。可使用换能器型号:C60n、L25n、L38n、P21n、C11n、ICTn。详见附页。
适用范围
适用于临床超声诊断,详见附页。
产品储存条件及有效期
/
备注
2015年11月20日同意更正注册人名称内容,2015年5月25日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
注册产品标准
其他内容
2015年11月20日同意更正注册人名称内容,2015年5月25日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-05-25
有效期至
2020-05-24
变更情况
2016-09-19 “代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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