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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肝功能剪切波量化超声诊断仪 FibroScan
肝功能剪切波量化超声诊断仪 FibroScan
注册证编号
国械注进20153231541
注册证编号
ECHOSENS
注册人住所
30 place d`Italie, 75013 PARIS 13 FRANCE
生产地址
30 place d`Italie, 75013 PARIS 13 FRANCE
代理人名称
法国爱科森有限公司北京代表处
代理人注册地址
北京市朝阳区安翔北里甲11号院1号楼(北京创业大厦)B座359室
产品名称
肝功能剪切波量化超声诊断仪 FibroScan
管理类别
第三类
型号规格
主机型号:FibroScan 502 Touch探头型号:S+、M+、XL+
结构及组成
诊断仪由诊断仪主机、S+探头、M+探头和XL+探头、电源线组成。
适用范围
用于检测肝脏硬度, 辅助肝硬化的诊断。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-05-20
有效期至
2020-05-19
变更情况
2018-09-29 “注册人名称：ECHOSENS；代理人住所：北京市朝阳区安翔北里甲11号院1号楼(北京创业大厦)B座359室”变更为“注册人名称：ECHOSENS 爱科森；代理人住所：北京市朝阳区新源里16号7层2座708”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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