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取石篮OptiFlex Nitinol Stone Retrieval Basket

注册证编号

国械注进20152221207

注册证编号

Boston Scientific Corporation

注册人住所

One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA

生产地址

780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA

代理人名称

波科国际医疗贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位

产品名称

取石篮OptiFlex Nitinol Stone Retrieval Basket

管理类别

第二类

型号规格

M0063903000、M0063903010

结构及组成

OptiFlex 取石篮包括一个装在柔性鞘内的管杆，其远端有一个镍钛合金多线自展篮。近端附有一个手柄，用于打开、关闭和旋转取石篮。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

OptiFlex 取石篮在内窥镜下使用,用于从泌尿道中抓取、操纵和去除结石和其它异物。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-04-13

有效期至

2020-04-12

变更情况

2015-05-07 “ 注册人住所: One BostonScientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300 Boston Scientific Way ,Marlborough, MA 01752, USA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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