肝素校准品STA®-Multi Hep Calibrator
注册证编号
思塔高诊断股份有限公司DIAGNOSTICA STAGO
注册人住所
3 allee Theresa - 92600 Asnieres sur Seine - France
生产地址
ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France
代理人注册地址
北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层
产品名称
肝素校准品STA®-Multi Hep Calibrator
型号规格
试剂1：4 × 1 mL；试剂2：4 × 1 mL; 试剂3：4 × 1 mL; 试剂4：4 × 1 mL; 试剂5：4 × 1 mL(REF 00348)
结构及组成
包装盒内有包含5个条形码的条码纸。试剂盒内每种试剂对应一个条形码。每个条形码包含有以下信息：批号，产品代码，试剂代码，有效期，以及通过STA(r)系列凝血分析仪测定的相关批号的肝素值。 试剂1：不含肝素的冻干人血浆； 试剂2：含有确定量UFH的冻干人血浆（见试剂盒内分析值插页）； 试剂3：含有确定量LMWH的冻干人血浆（见试剂盒内分析值插页）； 试剂4：含有确定量的比试剂2多的UFH的冻干人血浆（见试剂盒内分析值插页）； 试剂5：含有确定量的比试剂3多的LMWH的冻干人血浆（见试剂盒内分析值插页）。
适用范围
该产品用于普通肝素（UFH）和低分子量肝素（LMWH）项目的校准。
产品储存条件及有效期
保存于：2～8 ℃，有效期：24个月。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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