便携式制氧机 Portable Oxygen Concentrator
注册人住所
3500 Comsouth Dr., Suite 100 Austin, TX 78744
生产地址
3500 Comsouth Dr., Suite 100 Austin, TX 78744
代理人注册地址
北京市朝阳区望京街4号楼19层1912室
产品名称
便携式制氧机 Portable Oxygen Concentrator
型号规格
XYC100B, XYC100B-SPT
结构及组成
制氧机主机, 电源适配器/充电器(交流:100V-240V, 50Hz/60Hz;直流:11V-16V, 带有标准“汽车”转接插头)
适用范围
便携式制氧机用于给被诊断为需要辅助供氧的患者提供高浓度的氧气，不可用于生命支持。可在家里, 单位或旅行环境连续使用。本产品为脉冲式供氧设备, 而非连续性供氧设备。
备注
2015年6月11日同意更正注册人名称内容，2015年4月2日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
其他内容
2015年6月11日同意更正注册人名称内容，2015年4月2日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
变更情况
2016-12-26 “代理人名称:北京医通达顺技术服务有限公司；代理人住所:北京市朝阳区望京街4号楼19层1912室”变更为“代理人名称:苏州凯迪泰医学科技有限公司；代理人住所:苏州高新区科技城培源路9号”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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