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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >超声外科吸引系统
超声外科吸引系统
注册证编号
国械注进20153231182
注册证编号
史赛克(北京)医疗器械有限公司
注册人住所
北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室
生产地址
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代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室
产品名称
超声外科吸引系统
管理类别
第三类
型号规格
UST-2001
结构及组成
产品由控制台、操作柄、超声头、管路套件(包括冲洗/抽吸管路和过滤器)、脚踏开关、抽吸罐套件(包括抽吸罐及其衬袋)、消毒用托盘、台车和扳手。产品规格型号及图示见附页。
适用范围
产品适用于需要对软组织和硬组织实施破碎、乳化和抽吸的外科手术，其中包括神经外科手术、整形和重建外科手术、矫形外科手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
超声外科吸引系统
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-04-07
有效期至
2020-04-06
变更情况
生产地址由“1131-1 Higashi-Naganuma Inagi Tokyo 206-0802 Japan; 4100 East Milham Avenue Kalamazoo MI 49001 USA ”变更为“见附页”。增加“生产地址附页”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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