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诊断用电生理导管Webster with Auto ID Catheters

注册证编号

国械注进20153771432

注册证编号

Biosense Webster, Inc.

注册人住所

3333 Diamond Canyon Road Diamond Bar California 91765 USA

生产地址

15715 Arrow Highway Irwindale, CA 91706；Circuito Interior Norte 1820, Ciudad Juarez, Chihuahua, 32599 Mexico

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位

产品名称

诊断用电生理导管Webster with Auto ID Catheters

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成

该诊断用电生理导管为一次性使用无菌产品，环氧乙烷灭菌；由连接器、手柄、收缩套管、管身、电极以及头电极组成。产品规格型号及参数见附页。

适用范围

该导管适用于心脏结构多电极电生理标测，即仅用于刺激和记录目的。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-04-29

有效期至

2020-04-28

变更情况

2015-12-23 “ 代理人住所:上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。 2017-08-18 “注册人住所:3333 Diamond Canyon Road Diamond Bar California91765 USA ”变更为“注册人住所: 33 TechnologyDrive Irvine,CA 92618 USA”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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