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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >β2-微球蛋白校准品Quantia β2-Microglobulin Standard
β2-微球蛋白校准品Quantia β2-Microglobulin Standard
注册证编号
国械注进20152401565
注册证编号
迈科特公司BIOKIT, S.A.
注册人住所
Can Male, 08186 Llica d’Amunt, Barcelona, Spain
生产地址
Can Male, 08186 Llica d’Amunt, Barcelona, Spain
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
β2-微球蛋白校准品Quantia β2-Microglobulin Standard
管理类别
第二类
型号规格
3×1 mL
结构及组成
本产品通过使用从肾小管功能障碍的患者尿液中提取的人β2-微球蛋白制备。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本校准品用于β2-微球蛋白项目检测时的校准。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-14
有效期至
2025-02-13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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