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软性亲水接触镜 Soft Contact lens
注册证编号
国械注进20153221323
注册证编号
MAX LOOK
注册人住所
691, Namcheon-ro, Namcheon-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do
生产地址
691, Namcheon-ro, Namcheon-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do
代理人名称
苏州双皓商贸有限公司
代理人注册地址
苏州市平江区人民路3188号19幢710室
产品名称
软性亲水接触镜 Soft Contact lens
管理类别
第三类
型号规格
Falling
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料:HEMA、NVP、GMMA、EGDMA、TRISS、AIBN及着色剂聚合而成,着色:灰色、黑色、棕色、蓝色、紫色、绿色、褐色、粉色。采用玻璃瓶或聚丙烯盒包装。各参数标称值:含水量38%,透氧系数:9.5×10-11cm2/s×(mlO2/ml×mmHg),-3.00D透氧量:13.0×10-9(cm/s)(mlO2/ml*mmHg),后顶焦度范围: 0.00D至-10.00D,可见光透过率大于95%。建议更换周期六个月。产品经湿热灭菌。
适用范围
用于无禁忌症患者矫正近视。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-04-22
有效期至
2020-04-21
变更情况
“代理人住所:苏州市平江区人民路3188号19幢710室”变更为“代理人住所:苏州市姑苏区人民路3188号19幢710室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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