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植入式心脏起搏器 Implantable Pacemaker

注册证编号

国械注进20153211987

注册证编号

Medtronic Inc.

注册人住所

710 Medtronic Pkwy Minneapolis MN 55432 USA

生产地址

Road 31, Km. 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, U.S.A; Route du Molliau 31, Case Postale, 1131 Tolochenaz, Switzerland

代理人名称

美敦力(上海)管理有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层

产品名称

植入式心脏起搏器 Implantable Pacemaker

管理类别

第三类

型号规格

C5TR01

结构及组成

该产品由脉冲发生器(含IS-1电极连接器内腔接口)和扭矩扳手组成。

适用范围

该产品适用于有伴有心室传导功能紊乱的心衰患者。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-06-18

有效期至

2020-06-17

变更情况

2018-10-17 “注册人名称:Medtronic Inc.；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称:Medtronic Inc. 美敦力公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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