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齿科骨粉用支撑钛膜SMARTbuilder

注册证编号

国械注进20153630810

注册证编号

Osstem Implant Co., Ltd

注册人住所

# 507-8, Geoje3-Dong, Yeonje-Gu, Busan, Korea

生产地址

# 507-8, Geoje3-Dong, Yeonje-Gu, Busan, Korea

代理人名称

奥齿泰(北京)商贸有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区八里庄西里100号1号楼东区708室

产品名称

齿科骨粉用支撑钛膜SMARTbuilder

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

本产品为由纯钛（2级）材料制成的钛膜，无表面处理；伽马射线灭菌，一次性使用。

适用范围

本产品为非吸收性薄膜结构,与种植体配合使用,保护并支持牙槽骨中骨缺损部位的骨移植和骨充填材料。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-03-12

有效期至

2020-03-11

变更情况

2015-05-12 “ 注册人住所:# 507-8,Geoje3-Dong, Yeonje-Gu, Busan, Korea”变更为“ 注册人住所:66-16, Bansong-ro 513beon-gil,Haeundae-gu, Busan”。 2015-09-14 生产地址由“#507-8, Geoje3-Dong，Yeonje-Gu，Busan，Korea”变更为“66-16，Bansong-ro 513beon-gil，Haeundae-gu，Busan”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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